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白俄罗斯生物技术和制药业  -- 收藏
http://www.vitwo.cn   2012/9/25 11:12:45  点击:

       未来推动白俄罗斯共和国经济发展的主动因素之一将是引进高效的生产设施和技术。

       生物技术最大部分发达国家中发展较快的经济成分。许多国家(美国、加拿大、德国、英国等等)的特别长期规则都要求创造一个有利的环境并推动生物技术的发展。

       近年来,白俄罗斯也在不断发展与细胞遗传系统(基因组学)、细胞内蛋白质(蛋自质组学)、单细胞超分子结构、细胞内过程机制(细胞工程学)以及纳米技术(新型纳米材料)研究成果相关全新生物技术领域,包括打造生物传感器和信息系统。

       发达国家的生物技术部门通常能获得丰厚的回报,对生物技术生产的投资也在不断增长。

       总体而言,全球市场中生物技术产品的格局如下:美国42%,欧盟国家22%,中国10%,印度2%,俄罗斯0.4%;剩余的24%属于亚洲、拉丁美洲和独联体(包括白俄罗斯共和国的0.015%)。在生物技术产品产量方面,白俄罗斯共和国(人均7.7美元)与印度(10.2美元)、俄罗斯(10.8美元)以及其它独联体国家不相上下,但远低于中国(39美元)、欧盟国家(183美元)和美国(780美元)。

       在生物技术研究和开发方面,生物技术在白俄罗斯工业生产中的应用水平落后于其它发达国家。生产技术产品以及生物植物保护剂、生物肥料和食品防腐剂的产量不足,均需要从国外进口。国内的生物产品更为便宜,但70%以上的国内需求均需通过进口产品来满足。

       白俄罗斯共和国的生物技术产品市场规模约为4亿美元,其中本国产品所占的份额不足20%。每年白俄罗斯都耗费3亿美元要从海外采购200多种植物保护产品、有益生菌剂、配合添加剂、食用氨基酸、防腐剂、食品、牲畜疫苗,以及耗费1,120万美元进口从药物、药品到血浆的生物技术产品。所进口的95%菌类产品用于生产发酵乳制品,其总价值达到800万美元。

       药品政策的主要目标是:合理并适度使用医药、发展制药技术、降低对进口的依赖、实现标准化的药物生产,并改善政策框架。

       考虑到现代化医疗的需求,其中最重要的一项活动是通过扩大计划在白俄罗斯国内生产的药品清单来支持制药企业,包括儿童药品。

       在这方面,国家规划的主要目标是:

       • 按照《优良制造规范》(GMP)的准则,利用最新的技术实施制药企业的建设、改造和现代化;
       • 通过增加药用制品、药物产品以及诊断工具的生产来构建一个高效的医疗体系,从而改善药物供应并加强制药工业的发展;
       • 改善生物技术药物以及用于治疗罕见疾病的药品的发明、生产、研究和公共注册的法规,制订有关草药治疗效力和安全性的ANP,以及按照世界卫生组织的分类体系对其进行分类; 
       • 根据卫生部门需求,通过开发用于治疗心血管系统疾病的学名药物、抗感染药物、治疗糖尿病的药物、抗癌药物、抗结核菌药物、血液制品以及其它产品,扩大国产药物的范围;
       • 扩大地方医疗产品的范围(试剂和诊断工具,包括DNA技术工具、RIA和IFA工具和附件,以及临床和生物化学研究的消耗品),从而改善早期临床诊断方法;
       • 提高国产药物的竞争力,增加白俄罗斯产药物和医疗产品(诊断类)的市场份额;
       • 优化生产企业(以下称制药组织)的管理系统,并提供各个阶段的药物试验和治疗;
       • 改善药物的质量、效力和安全性——从药用制品到成品制剂;
       • 改善药物发明、测试和治疗方面的学术支持;
       • 改善药物的合理使用;
       • 根据向国外市场推广药品的目标,树立以出口为主的生产重点;
       • 在药物和医疗产品(诊断类)的发明、试验和治疗方面,发展公共和私营部门之间的互动机制;

       白俄罗斯共和国拥有足够的科研实力来培训相关领域的专业人士,并在不久的将来生产出全球的创新药物。

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